PPE Direktifi 2016/425/EU Nedir?
PPE Direktifi (2016/425/EU), kişisel koruyucu donanımların (KKD) AB pazarına arzına ilişkin gereksinimleri belirleyen Avrupa Birliği yönetmeliğidir. 2018'den itibaren eski 89/686/EEC direktifinin yerini almıştır.
İş güvenliği ekipmanları, endüstriyel koruyucu giysiler, spor ve rekreasyon koruyucuları ve bireysel kullanım için tasarlanmış koruyucu ürünler bu direktif kapsamına girmektedir. Sigmacert Global, tüm KKD kategorilerinde CE uygunluk değerlendirmesi yapmaktadır.
KKD Kategorileri ve Uygunluk Modülleri
Kategori I — Basit Tasarım: Yüzeysel mekanik etkilerden, temizlik maddelerinden veya sıcak yüzeylerden (60°C altı) koruyan ürünler. Üretici iç kontrolü yeterlidir.
Kategori II — Ara Tasarım: KKD Direktifi kapsamındaki ancak Cat I ve III dışındaki ürünler. Onaylanmış Kuruluş tip incelemesi (modül B) zorunludur.
Kategori III — Karmaşık Tasarım: Ölüm veya ciddi hasara karşı koruma: solunum cihazları, düşme önleyiciler, ısıya karşı tam koruma, kimyasal/radyasyon koruması. NoBo tip incelemesi + üretim denetimi zorunludur.
Yaygın KKD Ürün Grupları
Baş koruyucuları: Endüstriyel baret, motosiklet kaskı, spor kaskı
Göz ve yüz koruyucuları: Koruyucu gözlük, yüz siperi, kaynak maskesi
Kulak koruyucuları: Kulak tıkacı ve kulaklık — gürültü koruma
Solunum koruyucuları: Toz maskesi, yarım ve tam yüz maskesi, SCBA
El ve kol koruyucuları: İş eldiveni — kesme, kimyasal, elektrik, ısı
Ayak koruyucuları: Güvenlik ayakkabısı ve botu (çelik burunlu, delinmeye dayanıklı)
Vücut koruyucuları: Yüksek görünürlük yeleği, kimyasal koruma tulumu, ısıya dayanıklı giysi
Düşme önleme: Emniyet kemeri, yaşam hattı, enerji absorbe edici bileşen
CE Süreci
01
KKD Kategorisi Belirleme
Ürünün hangi kategoriye girdiği tespit edilir; uygunluk değerlendirme modülü seçilir.
02
Uyumlaştırılmış Standart Seçimi
Ürün tipine uygun EN standardı belirlenir (örn. EN 388 kesme direnci eldiveni, EN ISO 20345 güvenlik ayakkabısı).
03
Tip İncelemesi (Cat II-III)
Onaylanmış Kuruluş, numuneyi ilgili EN standardına göre test eder ve tip inceleme sertifikası düzenler.
04
Üretim Denetimi (Cat III)
Yüksek riskli KKD için NoBo üretim sürecini periyodik olarak denetler.
05
Teknik Dosya ve Beyan
Teknik dosya tamamlanır, CE işareti ürüne eklenir, AB Uygunluk Beyanı düzenlenir.
Sıkça Sorulan Sorular
Güneş gözlüğü PPE direktifi kapsamında mı?
Güneş ışığına karşı koruma sağlayan güneş gözlükleri Kategori I KKD kapsamına girer ve CE işareti taşımalıdır.
Yurt dışından ithal edilen KKD ürünlerinde ithalatçının sorumluluğu nedir?
İthalatçı, ürünün direktife uygunluğunu doğrulamak, teknik dosyayı talep halinde sunmak ve CE işaretinin doğru taşındığını kontrol etmekle yükümlüdür.